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【新时期 新使命】徐勤:创新化妆品监管方式 线上线下齐发力

时间:2019-09-12 21:08来源:未知 作者:admin 点击:
药品的质量安全直接与消费者(患者)的生命安全挂钩。机构改革后,药品监管迈入新时代。面对新时期、新任务,江苏省药品监管如何锐意进取,创新思维,持续引领药品监管走在全国前列?今天起,《新时期 新使命》栏目将陆续刊发江苏省药监局各处室主要负责人、

  药品的质量安全直接与消费者(患者)的生命安全挂钩。机构改革后,药品监管迈入新时代。面对新时期、新任务,江苏省药品监管如何锐意进取,创新思维,持续引领药品监管走在全国前列?今天起,《新时期 新使命》栏目将陆续刊发江苏省药监局各处室主要负责人、检查分局局长的采访报道,分享他们在药品监管中的新机制、新模式、新举措、新思考,全面展示江苏药监新实践。

  新华网南京9月6日电(虞启忠)在市场监管统一的大背景下,化妆品监管处是江苏省药品监督管理局新成立的处室,主要职能是监督实施化妆品生产质量管理规范,组织实施生产现场检查、质量问题处置和风险防控工作;拟定质量抽查检验计划并配合实施;组织开展不良反应监测工作并依法处置;对化妆品经营环节监督管理工作进行业务指导。

  新科室,新使命,化妆品监管处如何落实科学、有效的监管?江苏省药品监督管理局化妆品监管处处长徐勤为我们分享了新思路。化妆品生产和流通环节监管职能有“分工”

  在机构改革后新的“三定”方案中,化妆品生产环节监管职能涉及到省药监局的行政审批处、化妆品监管处、稽查处和各市检查分局。化妆品流通环节监管隶属设区市市场监管局,其职能大多都与市场局内药品、医疗器械经营监管进行了融合。

  目前化妆品生产和流通环节监管职能分属药品监管部门和市场监管部门,从职责上是有明确分工界线的。“面对新情况,新局面,我们要迅速转变监管思路,创新监管方式。”徐勤说,目前,化妆品监管处正在探索对化妆品生产企业开展双随机监管和重点监管相结合的监管模式,建立在落实属地管理的基础上,对检查分局和市市场监管部门业务指导、督促、协调等工作机制。

  根据年初制订的检查计划,省局组织对生产特殊用途化妆品、婴儿和儿童用护肤品的重点企业实施监督检查;对市场抽检不合格频次高、不良反应多、投诉举报集中的生产企业实施飞行检查;对近几年监督抽检存在问题以及国家局组织的飞行检查涉及江苏省的生产企业实施跟踪检查。检查分局对辖区内化妆品生产企业按20%的比例,采取双随机的方式实施抽查。

  徐勤说,开展化妆品风险监测工作是化妆品监管处的重点工作之一。2019年5月,江苏省药监局下发了《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》,排查清理化妆品网络销售者、化妆品电子商务平台销售的5类违法产品以及化妆品生产企业和产品的违法违规信息和虚假资质信息。为配合化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,目前以研发和应用为目的的数据收集正在全国范围内稳步推进,天将,化妆品监管处组织对染发、祛斑美白、婴幼儿护肤品等产品开展网络产品风险监测专项抽检。

  在化妆品“线上净网线下清源”风险排查的同时,化妆品监管处将指导各市市场监管局继续深入开展以“药妆”、“EGF”(表皮生长因子)、“干细胞”等违法宣称问题产品的清理工作,严厉查处违法违规行为,规范化妆品经营市场。指导各市市场监管局排查清理利用网络销售非法添加禁用物质化妆品、假冒化妆品等违法产品,以及网上展示的违法产品信息、生产企业和产品虚假资质信息;督促化妆品电子商务平台经营者建立并执行平台内化妆品经营者实名登记、发现违法制止和报告、停止提供电子商务平台服务等制度,督促化妆品网络销售者建立并执行化妆品进货查验记录等制度;建立长效机制,建立健全化妆品网络销售监管制度;加大宣传力度,引导公众树立安全用妆意识,构建社会共治良好格局。

  徐勤说,各地分局组建到位后,化妆品监管处还将联合各地检查分局认真组织做好化妆品监管业务培训工作,不断提升化妆品监管人员业务素质和监管工作水平。

  下一步,化妆品监管处将结合全省食品药品安全“大排查、大检查、大督查”专项行动,对全省化妆品生产企业开展全面风险排查,摸清监管底数,并研究制定有针对性的监管措施。结合监管进行量化分级管理,按照产品风险高低程度合理确定监管频次,强化对高风险产品、委托加工产品、重点领域、薄弱环节等的监管。通过日常检查,逐步完善监管档案,研究制定化妆品生产企业产品质量安全信用量化分级评价标准及管理办法,推进企业信用分级管理平台建设,为开展化妆品企业信用量化分级管理提供制度依据和技术支撑。

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